FREIVERKÄUFLICHE ARZNEIMITTEL

An-, Ab- und Ummeldung gemäß § 67 Arzneimittelgesetz

Betriebe und Einrichtungen, die im Landkreis Wittenberg freiverkäufliche Arzneimittel in den Verkehr bringen oder mit ihnen Handel betreiben, müssen dies dem Gesundheitsamt anzeigen. Davon ausgenommen sind Apotheken, für die gesonderte Anzeigepflichten gelten.

Folgendes muss dem Gesundheitsamt angezeigt werden:

• Inverkehrbringen oder Handel mit freiverkäuflichen Arzneimitteln: vor Aufnahme der Tätigkeit inklusive Angaben zum Inhaber und zur Betriebsstätte
• Nachträgliche Änderungen (wie Vergrößerung der Betriebsstätte, Erweiterung des Tätigkeitsbereiches oder Schließung der Einrichtung): unverzüglich nach Kenntnis
• Versandhandel über das Internet: unverzüglich inklusive Angaben zum Ort der Auslieferung, Adressen jedes Internetportals und aller Angaben zu deren Identifizierung

Wie erfolgt die Meldung?

Die Meldung erfolgt vorzugsweise online. Für die Online-Meldung nutzen Sie bitte nachstehendes Formular.

Alternativ besteht die Möglichkeit einer formlosen schriftlichen Mitteilung (nicht empfohlen). Diese senden Sie diese bitte an:

Landkreis Wittenberg, Fachdienst Gesundheit, z.H. Frau Theuerkorn, Breitscheidstraße 4, 06886 Lutherstadt Wittenberg

Dabei sind die folgenden Angaben zwingend erforderlich:

• Personendaten des Inhabers
• Angaben zur Betriebsstätte: Name, Anschrift, Steuernummer, Art der Tätigkeit, Erreichbarkeit, ggf. Homepage,
• zusätzlich beim Versandhandel über das Internet: Anschrift des Ortes, von dem aus die Arzneimittel geliefert werden sollen; Adresse jedes Internetportals einschließlich aller Angaben zu deren Identifizierung.

RECHTLICHER HINTERGRUND

Gesetz über den Verkehr mit Arzneimitteln (Arzneimittelgesetz, AMG) - § 67

Ordnungswidrig handelt, wer diesen Anzeigepflichten zuwiderhandelt. Die Ordnungswidrigkeit kann mit einer Geldbuße bis zu 25 000 € geahndet werden.

KONTAKT

Landkreis Wittenberg - Gesundheitsamt

Frau Janett Theuerkorn         Tel.: 03491 806-2569

                                               janett.theuerkorn@landkreis-wittenberg.de